Einrichtung von Implantat‑ und Qualitätsregistern im Gesundheitswesen
Ministerialentwurf vom 30.10.2007Zusammenfassung
Der Entwurf schafft zentrale Register für Herzschrittmacher, ICD‑ und Loop‑Recorder sowie ein umfassendes Implantat‑ und Qualitätsregister, regelt die Datenübermittlung, -sicherheit und den Zugriff durch die Gesundheit Österreich GmbH.Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend10/31/2007XXIII
Gesundheit
Schwerpunkte
- Ein Herzschrittmacher‑, ICD‑ und Loop‑Recorder‑Register wird eingerichtet, um Daten zu Implantaten, Patient:innen und Behandlungsverläufen zu sammeln.
- Ein umfassendes Implantatregister für aktive implantierbare Medizinprodukte, Weichteil‑, kardiale, neurologische und orthopädische Implantate wird geschaffen.
- Für Medizinprodukte mit hohem Risikopotential wird eine Verfolgbarkeitspflicht festgelegt, die Hersteller und Gesundheitseinrichtungen zu detaillierten Aufzeichnungen verpflichtet.
- Ein Qualitätsregister wird eingeführt, das Daten zu Indikationen, Behandlungsergebnissen und Outcome‑Messungen sammelt, um die Qualität der Versorgung zu prüfen.
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Stark dagegen Stark dafür
Regierungsvorlage
Stärkung der Patientensicherheit durch Medizinproduktregister
einfache Mehrheit XXIII 08.05.2008
Gesetz
Dokumente (PDFs)
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Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.