Novelle des Medizinproduktegesetzes – Erweiterung, Definitionen & Übergangsfristen
Ministerialentwurf vom 21.04.2003Zusammenfassung
Der Entwurf ändert das Medizinproduktegesetz, um neue EU‑Richtlinien umzusetzen, definiert Produkte mit Blutderivaten, erweitert Begriffe für klinische Prüfungen und legt neue Übergangsfristen fest.Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen4/22/2003XXII
Gesundheit
Schwerpunkte
- Der Entwurf definiert ein neues Medizinprodukt‑Unterkategorie: Produkte, die ein Derivat aus menschlichem Blut enthalten.
- Der Begriff „Versuchsperson“ wird erweitert, sodass auch gesunde Probanden bei In‑vitro‑Diagnostika‑Leistungsbewertungen erfasst werden.
Dokumente (PDFs)
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite
im Titel verlinkt.