Arzneibuchgesetz 2012 – Regelung von Qualitätsstandards für Arzneimittel
Ministerialentwurf vom 13.12.2011Zusammenfassung
Das Arzneibuchgesetz 2012 definiert das Arzneibuch als Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln, legt die Zuständigkeit des Gesundheitsministers für deren Veröffentlichung fest und regelt Herstellung, Prüfung sowie Dokumentationspflichten von Arzneimitteln und Verpackungen.Bundesministerium für Gesundheit12/14/2011XXIV
Gesundheit
Schwerpunkte
- Das Arzneibuch ist die offizielle Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln und besteht aus dem Europäischen Arzneibuch sowie dem Österreichischen Arzneibuch.
- Der Bundesminister für Gesundheit erklärt per Verordnung die deutschsprachige Fassung des Europäischen Arzneibuchs sowie die nicht ersetzten Teile des Österreichischen Arzneibuchs verbindlich.
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