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Medizinproduktegesetz 2021 – neue Sicherheits‑ und Marktüberwachungsregeln
Ministerialentwurf vom 12.04.2021

Zusammenfassung

Das Medizinproduktegesetz 2021 regelt Sicherheit, Kennzeichnung, Marktüberwachung und Sanktionen für Medizinprodukte sowie In‑Vitro‑Diagnostika und ändert das GESG.
Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz4/13/2021XXVII
Gesundheit

Schwerpunkte

  • Das Gesetz regelt Sicherheit, Funktionstüchtigkeit und Qualität von Medizinprodukten in allen Phasen – von der Herstellung bis zur Anwendung.
  • Zuständige nationale Behörde für die Umsetzung ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.
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Mückstein Wolfgang, Dr.

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