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Neuregelung von klinischen Prüfungen und GVO‑Anwendungen
Ministerialentwurf vom 20.10.2021

Zusammenfassung

Der Entwurf ändert das Arzneimittel‑ und Gentechnikgesetz, führt neue Definitionen, ein zentrales Ethik‑Plattform‑System und strengere Verfahren für klinische Prüfungen ein.
Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz10/21/2021XXVII
Gesundheit
Wissenschaften
Forschung und geistiges Eigentum

Schwerpunkte

  • Der Begriff „Bestandteile“ wird durch das Wort „Hilfsstoffe“ ersetzt, um die Klassifizierung von Arzneimittelbestandteilen zu vereinfachen.
  • Der Ausdruck „und Prüfpräparaten“ wird gestrichen, wodurch die Formulierung klarer wird.
Regierungsvorlage
Änderung von AMG & GTG – neue Regeln für klinische Prüfungen und Gentherapie
einfache Mehrheit 20.01.2022
Gesetz
Image of politician Mückstein Wolfgang, Dr. © Parlamentsdirektion

Mückstein Wolfgang, Dr.

Ohne Klub

Bundesminister für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
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